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在日常生活中,難免會發生割傷、擦傷或燒燙傷等情況。只要不是大面積或深層傷口,通常在簡單清潔傷口後,即可利用OK 繃覆蓋並保護傷口。但你知道嗎?小小一片OK繃也是醫療器材,必須經衛生福利部核准,取得醫療器材的許可證字號後,才能製造、輸入及販售。
認識OK繃種類,依傷口選擇適合產品

在醫療器材分類分級標準中,OK繃屬於「J.5240醫療用黏性膠帶及黏性繃帶」鑑別範圍,可分為第一等級或第二等級。兩者有何不同?一起來了解。

  • 1
    第二等級OK繃

    通常具有下列特性:

    • 適用於較嚴重的傷口,例如第三級燒燙傷。
    • 添加藥品或生物性製劑(如生長激素)。
    • 含抑菌成分,可協助降低感染風險。
    • 使用動物來源材料製作(如膠原蛋白等)。
    • 具有免縫功能,可作為部分外科縫線的替代方式。
  • 2
    第一等級的OK繃

    日常生活最常見的基本型產品,不含藥品或特殊成分,適用於輕微傷口。簡單來說,不具備第二等級特性的產品,多屬於第一等級OK繃。

  • 3
    正確使用OK繃,保護傷口更安心

    在認識OK繃的種類及使用時機後,也別忽略使用與更換時的注意事項,才能幫助傷口順利癒合。

    • 選擇適合傷口大小的OK繃,讓傷口能完全覆蓋。
    • 若尺寸過小,可能造成傷口與膠膜沾黏,增加換藥時的受傷風險。
    • 撕除OK繃時,不要直接用力往上拉扯,應盡量沿著皮膚方向緩慢撕下,以避免拉扯到復原中的傷口。
    • 若傷口與OK繃紗布塊發生沾黏,切勿強行撕開,可使用生理食鹽水輕輕沖洗沾黏處,使其自然分離,以免破壞皮膚新生組織。
小提醒

由於OK繃是「醫療器材」,因此只有領有許可執照的醫療器材商或藥局才能販售,民眾切勿自行於各種通路販售未使用完的產品,以免違反《醫療器材管理法》第13條規定,最高可處新臺幣3萬元以上,100萬元以下罰鍰。

食品藥物管理署另提醒民眾,選購醫療器材時,可把握「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」原則。「一認」是認識產品是否為醫療器材;「二看」是確認外包裝是否標示醫療器材許可證或登錄字號;「三會用」則是依循專業人員建議並詳閱產品說明書,正確使用醫療器材。

如需查詢醫療器材許可證或登錄產品相關資料,可至食藥署網站的「許可證資料庫查詢」;若發現產品問題或使用時發生不良事件,請至「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」通報,或撥打醫療器材通報專線:02-2396-0100。

■ 本文由食藥署提供《藥物食品安全周報》第1092期

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